Benazepril, Tabletten zum Einnehmen

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Highlights für Benazepril

  1. Benazepril orale Tablette ist als Markenarzneimittel und Generika erhältlich. Markenname: Lotensin.
  2. Benazepril kommt in Form einer Tablette, die Sie mit dem Mund nehmen.
  3. Benazepril wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Es kann allein oder mit anderen Medikamenten verwendet werden.

Wichtige Warnungen

FDA-Warnung: Schwangerschaftswarnung

  • Diese Droge hat eine Black-Box-Warnung. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Blackbox-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor Arzneimittelwirkungen, die gefährlich sein können.
  • Nehmen Sie Benazepril nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden. Dieses Medikament kann Ihre Schwangerschaft schädigen oder beenden. Wenn Sie schwanger werden, nehmen Sie dieses Medikament sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt.

Andere Warnungen

  • Plötzliche Schwellung (Angioödem) Warnung: Dieses Medikament kann zu einer plötzlichen Schwellung von Gesicht, Armen, Beinen, Lippen, Zunge oder Rachen führen. Es kann auch Schwellungen in Ihrem Darm verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie in diesen Bereichen Schwellungen haben oder Schmerzen in Ihrem Bauchbereich haben. Ihr Arzt wird diese Medikamente wahrscheinlich absetzen. Sie können Ihnen auch Medikamente geben, um die Schwellung zu reduzieren.

Was ist Benazepril?

Benazepril ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt als eine orale Tablette.

Benazepril ist als Markenarzneimittel erhältlich Lotensin. Es ist auch als Generikum erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger als die Markenversion. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in jeder Stärke oder Form als Markenarzneimittel verfügbar.

Benazepril kann als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden. Das bedeutet, dass Sie es möglicherweise mit anderen Drogen einnehmen müssen.

Warum es benutzt wird

Benazepril wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.

Wie es funktioniert

Benazepril gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer genannt werden. Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden oft verwendet, um ähnliche Zustände zu behandeln.

Benazepril wirkt, indem es Ihre Blutgefäße entspannt. Dies reduziert die Menge an Arbeit, die Ihr Herz tun muss, um Ihr Blut zu pumpen, was Ihren Blutdruck senkt.

Benazepril Nebenwirkungen

Benazepril Tabletten können Schläfrigkeit verursachen. Es kann auch andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufiger Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Benazepril auftreten können, sind:

  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • Schwindel beim Wechsel der Positionen
  • Schläfrigkeit

Wenn diese Wirkungen mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht gehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ernsthafte Nebenwirkungen

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensgefährlich anfühlen oder Sie einen medizinischen Notfall vermuten. Zu den schweren Nebenwirkungen und ihren Symptomen können gehören:

  • Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom). Symptome können sein:
    • erhabene Striemen
    • Gesichtsschwellung
    • Nesselsucht
    • Blasenbildung, schälende Haut
  • Angioödem. Symptome können sein:
    • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens
    • Atembeschwerden
    • Bauchschmerzen (Bauchbereich)
  • Geistige Gesundheitsprobleme. Symptome können sein:
    • Angst
    • Schlafstörungen
  • Infektion. Symptome können sein:
    • Fieber
    • Halsentzündung
  • Übelkeit und Erbrechen, die mit Bauchschmerzen (Bauchbereich) auftreten
  • Niedrigere Libido (Sexualtrieb) als normal
  • Erektile Dysfunktion (Impotenz)

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

Benazepril kann mit anderen Medikamenten interagieren

Benazepril orale Tablette kann mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern interagieren, die Sie einnehmen können. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Benazepril verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Sacubitril

Die Einnahme von Benazepril mit Sacubitril, das zusammen mit Valsartan zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz eingesetzt wird, erhöht das Risiko für Angioödeme (schwere Schwellungen). Sie sollten Benazepril nicht innerhalb von 36 Stunden nach der Anwendung von Sacubitril anwenden.

Blutdruck Drogen

Bestimmte Blutdruckmedikamente können die Wirkung von Benazepril verstärken. Dies kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen von Benazepril erhöhen. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren wie:
    • Benazepril
    • Captopril
    • Enalapril
    • Enalaprilat
    • Fosinopril
    • moexipril
    • Perindopril
    • qunapril
    • Ramipril
    • Trandolapril
  • Angiotensin-Rezeptorblocker (ARBs) wie:
    • Irbesartan
    • Losartan
    • Olmesartan
    • Telmisatan
    • Valsartan
  • Kalziumkanalblocker wie:
    • Amlodipin
    • Felodipin
    • Nicardipin
    • Nifedipin
  • Schleifendiuretika wie:
    • Bumetanid
    • Furosemid
    • Indapamid
    • Torsemide
  • Kaliumsparende Diuretika wie:
    • Eplerenon
    • Spironolacton
    • Triamteren
  • Thiaziddiuretika wie:
    • Chlorthiazid
    • Chlorthalidon
    • Hydrochlorothiazid
    • Metolazon

Auch bestimmte Blutdruckmedikamente können Ihren Kaliumspiegel zu sehr erhöhen.(Kalium ist ein Mineral, das den Nerven, Muskeln und anderen Teilen des Körpers hilft, richtig zu arbeiten.) Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren wie:
    • Benazepril
    • Captopril
    • Enalapril
    • Enalaprilat
    • Fosniopril
    • Imidapril
    • moexipril
    • Perindopril
    • qunapril
    • Ramipril
    • Trandolapril
  • Kaliumsparende Diuretika wie:
    • Amilorid
    • Eplerenon
    • Spironolacton
    • Triamteren

Diabetes Drogen

Die Anwendung von Benazepril kann die Wirkung bestimmter Diabetesmedikamente verstärken. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen dieser Medikamente erhöhen. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Pramlintid
  • Metformin
  • Exenatid
  • Liraglutid
  • Lixisentaide
  • Saxagliptin
  • Sitagliptin
  • Insulin
  • Nateglinid
  • Repaglinide
  • Glimepriide
  • Glipizid
  • Glyburid
  • Canagliflozin
  • Dapagliflozin
  • Empagliflozin
  • Pioglitazon
  • Rosiglitazon

Stimmungsstabilisator-Medikament

Verwenden Lithium mit Benazepril kann die Wirkung von Lithium erhöhen. Dies kann das Risiko von Lithium-Nebenwirkungen erhöhen.

Schmerzmittel

Einnahme bestimmter Schmerzmittel mit Benazepril kann das Risiko von Nierenschäden erhöhen. Diese Medikamente umfassen NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) wie:

  • Celecoxib
  • Diclofenac
  • Ibuprofen
  • Indomethacin
  • Keoprofen
  • Ketorolac
  • Meloxicam
  • Nabumeton
  • Naproxen

Ergänzungen

Die Einnahme eines Kaliumpräparats oder eines kaliumhaltigen Salzersatzes zusammen mit Benazepril kann Ihren Kaliumspiegel zu stark erhöhen. (Kalium ist ein Mineral, das den Nerven, Muskeln und anderen Teilen des Körpers hilft, richtig zu arbeiten.) Wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel in Ihrem Körper haben, können gefährliche Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören Herzrhythmusstörungen und Herzinfarkt.

Medikamente, die Gold enthalten

Die Einnahme bestimmter injizierbarer Goldmedikamente mit Benazepril kann das Risiko von Nitrit-Reaktionen erhöhen. Symptome von Nitrit-Reaktionen sind Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und niedriger Blutdruck. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Natriumthiomalat

Transplantationsmedikation

Die Einnahme von Benazepril mit bestimmten Medikamenten, die die Abstoßung einer neuen Niere verhindern, kann das Risiko einer schweren allergischen Reaktion erhöhen, die Angioödem genannt wird. Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Temsirolimus
  • Sirolimus
  • Everolimus

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

Benazepril Warnungen

Diese Droge kommt mit mehreren Warnungen.

Allergiewarnung

Benazepril kann eine schwere allergische Hautreaktion verursachen. Symptome können sein:

  • Juckreiz
  • Ausschlag
  • Nesselsucht
  • Blasenbildung, schälende Haut

Wenn Sie diese Symptome entwickeln, rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme könnte tödlich sein.

Warnungen für Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Für Menschen mit Nierenerkrankungen: Wenn Sie Nierenprobleme oder eine Nierenerkrankung in der Vorgeschichte haben, können Sie dieses Medikament möglicherweise nicht gut aus Ihrem Körper entfernen. Dies kann die Menge an Benazepril in Ihrem Körper erhöhen und mehr Nebenwirkungen verursachen.

Für Menschen mit Leberschäden: In seltenen Fällen kann Benazepril Leberschäden verursachen. Wenn Sie bereits eine Lebererkrankung haben, kann die Einnahme dieses Medikaments es noch schlimmer machen. Wenn Sie während der Behandlung mit Benazepril Gelbsucht entwickeln, sollten Sie sofort mit der Einnahme von Benazepril aufhören. Symptome von Gelbsucht sind Gelbfärbung der Haut oder das Weiß der Augen.

Warnungen für andere Gruppen

Für schwangere Frauen: Benazepril ist ein Schwangerschaftsdroge der Kategorie D. Das bedeutet zwei Dinge:

  1. Die Forschung an Menschen hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt.
  2. Dieses Medikament sollte nur während der Schwangerschaft in schweren Fällen verwendet werden, in denen es notwendig ist, eine gefährliche Erkrankung bei der Mutter zu behandeln.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bitten Sie Ihren Arzt, Sie über den spezifischen Schaden zu informieren, der Ihrer Schwangerschaft zugefügt werden kann.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, brechen Sie die Einnahme ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Für stillende Frauen: Dieses Medikament kann in die Muttermilch übergehen und bei einem gestillten Kind zu schweren Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen. Sie sollten entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder das Medikament absetzen möchten.

Für Senioren: Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so ​​gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeiten kann. Als Folge bleibt eine größere Menge eines Medikaments für längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Für Kinder: Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Wann man den Doktor anruft

  • Rufen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme, wenn Sie Schmerzen in der Brust, Kopfschmerzen, Kieferschmerzen, Schmerzen im oberen Rücken, Übelkeit oder Erbrechen oder Atembeschwerden haben. Dies können Symptome eines Herzinfarkts sein.

Wie man Benazepril nimmt

Alle möglichen Dosierungen und Darreichungsformen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosierung, Arzneimittelform und wie oft Sie die Droge einnehmen, hängt ab von:

  • Dein Alter
  • der behandelte Zustand
  • die Schwere Ihrer Erkrankung
  • andere medizinische Bedingungen, die Sie haben
  • wie Sie auf die erste Dosis reagieren

Dosierung für hohen Blutdruck

Generisch: Benazepril

  • Bilden: orale Tablette
  • Stärken: 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg

Marke: Lotensin

  • Bilden: orale Tablette
  • Stärken: 10 mg, 20 mg und 40 mg

Erwachsenendosierung (18 bis 64 Jahre)

  • Typische Dosierung: 10 mg Tablette einmal täglich oral verabreichen.
  • Typische Erhaltungsdosis: 20 bis 40 mg einmal täglich oder in zwei gleich verteilten Dosen.

Kinderdosis (6 bis 17 Jahre)

  • Typische Dosierung: 0,2 mg / kg einmal täglich.
  • Hinweis: Kinder in diesem Alter sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn ihre Kreatinin-Clearance (CrCl) weniger als 30 ml / min / 1,73 m2 beträgt. CrCl ist ein Test, der zeigt, wie gut die Nieren funktionieren.

Kinderdosis (0 bis 5 Jahre)

Dieses Medikament sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Senioren-Dosierung (ab 65 Jahren)

Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so ​​gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeiten kann. Als Folge bleibt eine größere Menge eines Medikaments für längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosierung oder einem anderen Dosierungsschema beginnen. Dies kann dazu beitragen, zu verhindern, dass sich das Niveau dieses Medikaments in Ihrem Körper zu sehr aufbaut.

Spezielle Dosierungsüberlegungen

Für Menschen mit Nierenproblemen: Bei Erwachsenen mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) von <30 ml / min / 1,73 m2 wird Ihnen Ihr Arzt wahrscheinlich 5 mg einmal täglich mit einer maximalen Tagesdosis von 40 mg verschreiben.

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

Nehmen Sie wie angewiesen

Benazepril orale Tablette wird für die Langzeitbehandlung verwendet. Es bringt ernsthafte Risiken mit sich, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.

Wenn Sie aufhören, das Medikament plötzlich zu nehmen oder es überhaupt nicht nehmen: Ihr Blutdruck kann ansteigen. Dies kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.

Wenn Sie Dosen verpassen oder das Medikament nicht rechtzeitig einnehmen: Ihr Medikament funktioniert möglicherweise nicht so gut oder funktioniert möglicherweise nicht mehr vollständig. Damit dieses Medikament gut funktioniert, muss eine bestimmte Menge in Ihrem Körper zu jeder Zeit sein.

Wenn du zu viel nimmst: Sie könnten gefährliche Konzentrationen des Medikaments in Ihrem Körper haben. Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von dieser Droge eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder eine örtliche Giftnotrufzentrale. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Nimm es, sobald du dich erinnerst. Aber wenn Sie sich nur wenige Stunden vor dem Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis erinnern, nehmen Sie nur eine Dosis ein. Versuchen Sie niemals, zwei Tabletten auf einmal aufzuheben. Dies könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.

Wie man erkennt, ob das Medikament wirkt: Ihr Blutdruck sollte sinken. Um herauszufinden, was Ihr Blutdruck ist, müssen Sie Ihren Arzt überprüfen lassen. Oder Sie können es mit einem Blutdruckmessgerät zu Hause überprüfen.

Wichtige Überlegungen zur Einnahme von Benazepril

Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Benazepril für Sie verschreibt.

Allgemeines

  • Sie können das Tablet zerkleinern oder schneiden.

Lager

  • Lagern Sie Benazepril nicht bei Temperaturen über 30 ° C.
  • Frieren Sie diese Droge nicht ein.
  • Halten Sie dieses Medikament vom Licht fern.
  • Lagern Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Bereichen wie Badezimmern.

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reise

Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:

  • Trage deine Medikamente immer mit dir. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
  • Mach dir keine Sorgen über Flughafen-Röntgengeräte. Sie können Ihre Medikamente nicht schädigen.
  • Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenlabel für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer den original verschreibungspflichtigen Behälter bei sich.
  • Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen. Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.

Selbstverwaltung

Möglicherweise müssen Sie ein Blutdruckmessgerät kaufen. Ihr Arzt kann vorschlagen, dass Sie dieses Gerät zu Hause verwenden, um Ihren Blutdruck zu überprüfen.

Klinische Überwachung

Sie und Ihr Arzt sollten bestimmte Gesundheitsprobleme überwachen. Dies kann dazu beitragen, dass Sie sicher bleiben, während Sie dieses Medikament einnehmen. Zu diesen Problemen gehören:

  • Elektrolytlevel. Bluttests können den Elektrolytspiegel in Ihrem Körper überprüfen. Elektrolyte sind Chemikalien, die Ihren Zellen helfen, viele wichtige Funktionen zu erfüllen. Blutdruck Medikamente können das Gleichgewicht der Elektrolyte in Ihrem Körper stören.
  • Nierenfunktion. Bluttests können prüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosis dieses Medikaments zu senken.
  • Blutdruck. Ihr Arzt kann vorschlagen, dass Sie Ihren Blutdruck jeden Tag mit einem Blutdruckmessgerät zu Hause überprüfen.

Versteckten Kosten

Um Ihren Blutdruck zu kontrollieren, müssen Sie möglicherweise bestimmte Tests durchgeführt haben. Möglicherweise müssen Sie auch bestimmte Geräte kaufen.

  • Bluttests. Diese können helfen, Ihre Nierenfunktion und den Elektrolythaushalt in Ihrem Körper zu überprüfen. Die Kosten dieser Tests hängen von Ihrer Versicherungsdeckung ab.
  • Home Blutdruckmessgerät. Dieses Gerät kann Ihnen helfen, Ihren Blutdruck jeden Tag zu überprüfen.

Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind vielleicht besser für dich geeignet als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Medikamente, die möglicherweise für Sie arbeiten.

Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln sind Änderungen unterworfen und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.

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